换一批生物可吸收聚合物涂层与永久性聚合物涂层依维莫司药物洗脱支架治疗冠状动脉原发病变5年临床结果比较—EVOLVE China多中心随机对照研究
Comparison of 5-year clinical outcomes of bioabsorbable polymer coating and permanent polymer coating everolimus drug-e-luting stents in the treatment of primary coronary artery lesions—EVOLVE China Multicenter Randomized Controlled Study
摘要目的 比较生物可吸收聚合物涂层(SYNERGY支架)与永久性聚合物涂层依维莫司药物洗脱支架(PE Plus支架)治疗冠状动脉原发病变5年的长期临床结果.方法 EVOLVE China试验是一项前瞻性、多中心、非劣效性、随机对照研究.自2013年10月至2014年7月在中国14个研究中心纳入412例冠状动脉原发病变患者,9例患者因未使用研究支架而被排除.根据不同的治疗方案将患者分为SYNERGY支架组(n=200)与PE Plus支架组(n=203).记录并比较两组患者的基线特征、术后不同时间双联抗血小板疗法(DAPT)使用情况,以及术后5年的随访结果.结果 两组患者靶血管位置比较,差异有统计学意义(P＜0.05);SYNERGY支架组预扩张比例低于PE Plus支架组,差异有统计学意义(P＜0.05).两组患者术后1、2、5年DAPT使用率比较,差异无统计学意义(P＞0.05).两组患者主要心脏不良事件、全因死亡、心源性死亡、心肌梗死、靶血管重建及支架内血栓发生率比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).结论 SYNERGY支架与PE Plus支架治疗冠状动脉原发病变均具有较好的长期疗效及安全性,且接受SYNERGY支架治疗的患者支架内血栓发生概率较低.
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关键词
生物可吸收聚合物涂层永久性聚合物涂层冠状动脉原发病变药物洗脱支架支架内血栓Bioabsorbable polymer coatingPermanent polymer coatingPrimary coronary artery lesionDrug-eluting stentThrombosis within the stent
分类号
R541.4
栏目名称
DOI
10.16680/j.1671-3826.2025.06.01
发布时间
2025-08-05
基金项目
国家重点研发计划（2023YFC2414403）
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